賽諾菲-安萬特宣布:針對山德士(Sandoz)公司對其抗凝血藥物Lovenox(依諾肝素鈉)在美國專利的侵犯已采取了法律行動。
山德士是瑞士諾華公司的仿制藥子公司。近日,山德士宣布已向美國FDA遞交了Lovenox仿制藥的上市申請。而根據(jù)美國法律,專利侵權(quán)起訴將使仿制藥的上市自動推遲30個月。
Lovenox是賽諾菲-安萬特目前銷量最好的藥物,專利保護在2012年結(jié)束。今年上半年,該產(chǎn)品的銷售額為12.4億歐元,其中7.65億歐元來自于美國市場。加州法院先前在對賽諾菲-安萬特與泰華制藥和Amphastar制藥就Lovenox產(chǎn)生的專利糾紛中,作出了有利于泰華制藥和Amphastar制藥的判定結(jié)果,但這一裁決在今年4月被美國上訴法庭推翻,這使賽諾菲-安萬特在保護Lovenox的專利方面獲得了重要的支持。