一款名為“奧美沙坦酯”的抗高血壓藥物還沒(méi)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)露面，就先引發(fā)了一場(chǎng)中日藥企間的專利官司。昨天，記者從有關(guān)渠道獲悉：上海三共制藥有限公司和日本三共株式會(huì)社將北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司告上法庭，訴稱被告方制造“奧美沙坦酯片”的行為侵犯了三共制藥擁有的該藥發(fā)明專利權(quán)。萬(wàn)生藥業(yè)則表示，其申報(bào)的產(chǎn)品制備方法與原告完全不同，根本不涉及專利侵權(quán)。

　　三共：尚未獲生產(chǎn)批文，計(jì)劃年底前上市

　　2月15日，北京市第二中級(jí)人民法院已正式受理此案。原告方三共制藥稱，據(jù)他們所查，萬(wàn)生藥業(yè)該藥品制造方法已落入三共藥業(yè)對(duì)“奧美沙坦酯”在中國(guó)的專利保護(hù)范圍內(nèi)。

　　據(jù)介紹，2003年三共株式會(huì)社獲得了“奧美沙坦酯”在華藥品發(fā)明專利權(quán)，該藥品去年在全球銷售額超過(guò)800億日元?！?005年7月，三共已向SFDA申請(qǐng)生產(chǎn)新藥奧美沙坦酯，批文還未拿到，三共計(jì)劃在今年年底前正式上市?！比仓扑幙偨?jīng)理高級(jí)助理小巖茂向記者表示，目前國(guó)內(nèi)有10多家藥企都向SFDA申請(qǐng)奧美沙坦酯的臨床批件，進(jìn)入藥品生產(chǎn)批件申請(qǐng)階段的只有萬(wàn)生藥業(yè)。

　　萬(wàn)生：成本低于三共，有望最先拿到生產(chǎn)批文

　　記者了解到，萬(wàn)生藥業(yè)已于去年向SFDA提交了奧美沙坦二類新藥生產(chǎn)批件?！拔覀兒芸炀湍苣玫綂W美沙坦的生產(chǎn)批件，即將投入生產(chǎn)?！比f(wàn)生藥業(yè)總經(jīng)理何其林表示，萬(wàn)生藥業(yè)制備該藥的方法、路徑和晶型與原告完全不同，比三共更領(lǐng)先，根本不涉及專利侵權(quán)，從臨床到生產(chǎn)，萬(wàn)生比三共制藥至少提前兩年?！叭苍谥袊?guó)沒(méi)有化合物專利，2003年拿到的是奧美沙坦混合物專利，這一專利有超權(quán)限之嫌，我們將通過(guò)法院向主管部門提交該專利無(wú)效請(qǐng)求。”何其林稱，目前國(guó)內(nèi)申請(qǐng)奧美沙坦酯臨床的有20- 30家企業(yè)，完成臨床的也不止萬(wàn)生一家。

　　對(duì)于尚未獲得生產(chǎn)許可的藥品，是否涉及藥品專利侵權(quán)。對(duì)此，該案代理律師向記者表示，目前萬(wàn)生藥業(yè)還不算對(duì)三共制藥造成侵權(quán)，但如果該藥品生產(chǎn)方法確實(shí)落入原告專利保護(hù)范圍，SFDA也不會(huì)批準(zhǔn)。律師稱，三共方面應(yīng)該做的是向SFDA告知該藥品相關(guān)專利情況，而不是急于訴訟。何其林表示，這是三共制藥采取的專利戰(zhàn)術(shù)，因?yàn)槿f(wàn)生生產(chǎn)批件可能在他們之前拿到。而萬(wàn)生制備該藥的成本相當(dāng)于三共制藥的1/3。

消息來(lái)源：新京報(bào)